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近日,国家药监局药审中心官网显示,诺和诺德的司美格鲁肽注射液的减重适应症提交上市申请。
司美格鲁肽2022年全球销售额达到113.07亿美金。根据资料显示,司美格鲁肽注射液此前在欧美已获批降糖、减重两种适应症,商品名分别为Ozempic、Wegovy、Rybelsus。在我国,司美格鲁肽降糖适应症已成功获批,而在2022年,司美格鲁肽注射液在中国的减重三期临床已完成。
对此,翰宇药业(300199.SZ)在接受投资者询问公司降糖减重赛道的产品布局等问题表示,降糖和减重属于公司代谢类管线产品重点布局的两大适应症,包含司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀等。
其中,利降糖减肥类原料药业务已在海外形成了可观的收入,公司在近期收到了来自海外单一客户的商业批大订单,国际客户稳定性强且已形成了独家供应的合作关系,业务增长迅速;司美格鲁肽原料药业务也在国际上有所布局,受限于目前原研药厂家的化合物专利尚未到期,尚未进入商业批订单阶段;另外,公司降糖减肥的制剂产品,也在国际上有所布局,可关注公司未来官方渠道发布的公开信息,以获取最新进展。翰宇药业始终坚持以多肽药品为基础与核心,已形成了并不断扩充其在妇产生殖、消化止血、代谢类和抗感染四大治疗领域的战略布局。
关于原料药业务进展以及产能是否紧缺,翰宇药业对外回复称,目前公司原料药业务国内外均有布局,海外占比更高且增长迅猛,公司正在筹备再融资项目,会考虑将部分募集资金用于原料药扩产。
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